在生物制藥行業邁向高質量發展的關鍵階段,數字化與智能化轉型已成為提升產業核心競爭力、保障藥品質量與安全、加速新藥研發進程的核心驅動力。國內流程工業自動化與數字化解決方案的領軍企業——中控技術,與在生物制藥領域頗具影響力的海飛生物正式達成戰略合作。雙方將深度融合中控技術在工業自動化、智能制造及信息技術咨詢方面的深厚積淀,與海飛生物在生物制藥工藝研發、生產管理方面的專業經驗,共同開啟生物制藥智能工廠建設的新篇章。
此次合作的核心,是中控技術為海飛生物提供全方位、定制化的信息技術咨詢服務與一體化解決方案。這不僅僅是一次簡單的技術導入,更是一場深刻的數字化基因重塑。合作將圍繞以下幾個關鍵維度展開:
一、頂層設計與戰略規劃先行
中控技術的咨詢團隊將首先深入海飛生物的生產線、實驗室與質量管理部門,進行全面的現狀診斷與需求分析。基于對生物制藥行業法規(如GMP、GAMP5)的深刻理解,以及智能制造體系標準,雙方將共同繪制智能工廠建設的藍圖,明確分階段實施路徑,確保數字化建設與業務戰略同頻共振。
二、構建全流程一體化管控平臺
針對生物制藥生產流程復雜、工藝參數敏感、質量控制嚴格的特點,中控技術將助力海飛生物打造覆蓋“研發-生產-質量-物流”全生命周期的數字化管控平臺。該平臺將集成生產過程執行系統(MES)、實驗室信息管理系統(LIMS)、質量管理系統(QMS)以及數據采集與監控系統(SCADA),實現從細胞培養、發酵、純化到制劑灌裝的全流程數據自動采集、實時監控與可追溯。
三、數據驅動工藝優化與智能決策
通過部署先進過程控制(APC)與在線質量分析技術,結合大數據分析與人工智能模型,對生產過程中的海量數據進行深度挖掘。此舉旨在實現關鍵工藝參數的精準控制和優化,預測產品質量趨勢,減少批次間差異,從而顯著提升產品收率與一致性,為工藝的持續改進提供科學依據。
四、強化合規與質量安全保障
數字化系統將內置完整的電子批記錄(EBR)和審計追蹤功能,確保所有生產操作和數據修改符合法規要求,極大提升合規效率。通過設備互聯與預測性維護,降低非計劃停機風險,保障生產連續性與穩定性,構筑堅固的質量與安全防線。
五、打造柔性化與可擴展的智能生態
考慮到生物制藥多品種、小批量、快速轉化的趨勢,中控技術提供的解決方案將具備高度的模塊化與柔性化特點,能夠快速響應新產品、新工藝的導入需求。系統架構保持開放,為未來與上下游供應鏈、外部研發機構的協同互聯預留空間。
中控技術與海飛生物的此次攜手,是工業軟件、自動化技術與生物制藥專業領域的一次深度融合示范。它不僅標志著海飛生物在智能化升級道路上邁出了堅實一步,也為整個生物制藥行業提供了“以價值為導向”的數字化轉型路徑參考。通過構建一個高效、透明、合規、敏捷的智能工廠,海飛生物有望在研發創新效率、生產運營成本、產品質量控制等方面獲得顯著提升,從而在激烈的市場競爭中構筑起新的核心優勢。
隨著合作的深入推進,這座共筑的智能工廠有望成為生物制藥行業數字化升級的標桿,賦能海飛生物研發出更多惠及民眾的創新型生物藥品,為中國從“制藥大國”邁向“制藥強國”貢獻一份重要的科技力量。